PANTOGASTRIN 40MG CAJA x30 TABLETAS LR
Description
1. ¿Qué es Pantogastrin 40 mg Tableta de Liberación Retardada y para qué se utiliza?
Pantogastrin es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”, un medicamento que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino.
Pantogastrin se utiliza para:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
– Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo que conecta su garganta con su estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el estómago.
Adultos:
– Infección de una bacteria llamada Helicobacter pylori en pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación). El objetivo es deshacerse de la bacteria y reducir así la probabilidad de reaparición de úlceras.
– Úlcera de estómago y de duodeno, y
– Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se produce demasiado ácido en el estómago.
2. ¿Qué necesita saber antes de tomar Pantogastrin 40 mg Tableta de Liberación Retardada?
No tome Pantogastrin:
– Si es alérgico (hipersensible) al Pantoprazol o a cualquiera de los demás componentes de Pantogastrin (ver sección 6).
– Si es alérgico a medicamentos que contengan otros inhibidores de la bomba de protones (ej. omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol)
Advertencias y precauciones
– Si usted padece problemas graves de hígado. Comunique a su médico si alguna vez ha tenido problemas en el hígado. Su médico le realizará un seguimiento más frecuente de las enzimas hepáticas, especialmente cuando esté en tratamiento a largo plazo con Pantoprazol. En caso de un aumento de las enzimas del hígado el tratamiento deberá interrumpirse.
– Si usted tiene reservas corporales de vitamina B12 disminuidas o factores de riesgo para ello y recibe tratamiento con Pantoprazol durante un largo periodo de tiempo. Como todos los medicamentos que reducen la cantidad de ácido, Pantoprazol podría reducir la absorción de vitamina B12.
– Consulte a su médico si usted está tomando algún medicamento que contenga atazanavir (para el tratamiento por infección de VIH) al mismo tiempo que Pantoprazol.
Comunique inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas:
– Pérdida inintencionada de peso
– Vómitos repetidos
– Dificultad para tragar
– Sangre en el vómito
– Aspecto pálido y sensación de debilidad (anemia)
– Sangre en sus deposiciones
– Diarrea grave o persistente, ya que se ha asociado Pantoprazol con un pequeño aumento de la diarrea infecciosa.
Su médico decidirá si necesita alguna prueba adicional para descartar una enfermedad maligna debido a que Pantoprazol puede aliviar los síntomas del cáncer y pudiera retrasar su diagnóstico. Si a pesar del tratamiento sus síntomas persisten, se realizarán exploraciones complementarias.
Si usted toma Pantoprazol durante un periodo de tiempo prolongado (más de un año), su médico posiblemente le realizará un seguimiento de forma regular. Deberá comunicar a su médico cualquier síntoma y/o acontecimiento nuevo o inesperado cada vez que acuda a su consulta.
Toma de Pantogastrin con otros medicamentos
Pantogastrin puede influir en la eficacia de otros medicamentos, por este motivo, informe a su médico si está tomando:
– Medicamentos tales como ketoconazol, itraconazol y posaconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones por hongos) o Erlotinib (utilizado para determinados tipos de cáncer), ya que Pantogastrin puede hacer que éstos y otros medicamentos no actúen correctamente.
– Warfarina y fenprocumón, los cuales afectan a la mayor o menor coagulación de la sangre. Usted puede necesitar controles adicionales.
– Atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o a utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
No se dispone de datos suficientes sobre el uso de Pantoprazol en mujeres embarazadas. Se ha notificado que en humanos Pantoprazol se excreta en la leche materna Si usted está embarazada, o piensa que pudiera estarlo, o si bien se halla en periodo de lactancia, solo debería utilizar este medicamento si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que el potencial riesgo para el feto o bebé. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No deberá conducir o utilizar máquinas en caso de padecer efectos adversos tales como mareos o visión borrosa. 3. Cómo tomar Pantogastrin 40 mg Tableta de Liberación Retardada
Siga exactamente las instrucciones de administración de Pantogastrin indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
¿Cuándo y cómo deberá tomar Pantogastrin?
Tome las tabletas enteras, sin masticar ni triturar, con ayuda de un poco de agua, 1 hora antes de una comida.
A no ser que su médico le haya indicado otra pauta, la dosis normal es:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
Para el tratamiento de esofagitis por reflujo:
La dosis habitual es de un comprimido al día. Su médico podrá indicarles un aumento a 2 tabletas al día.
El tiempo de tratamiento de esofagitis por reflujo suele ser entre 4 y 8 semanas. Su médico le indicará durante cuánto tiempo tomar este medicamento.
Adultos:
Para el tratamiento de una infección con una bacteria llamada Helicobacter pylori en pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación):
Una tableta dos veces al día más los dos comprimidos de antibiótico, ya sea amoxicilina, claritromicina y metronidazol (o tinidazol), cada uno debe tomarse dos veces al día con su tableta de Pantoprazol. Tome la primera tableta de Pantoprazol 1 hora antes del desayuno y el segundo 1 hora antes de la cena. Siga las instrucciones de su médico y asegúrese de leer los insertos de los antibióticos. La duración del tratamiento normalmente es de una a dos semanas.
Para el tratamiento de las úlceras de estómago y de duodeno:
La dosis habitual es de una tableta al día. La dosis puede ser duplicada por su médico.
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. La duración del tratamiento de las úlceras de estómago habitualmente es de entre 4 y 8 semanas. La duración del tratamiento de las úlceras de duodeno es normalmente de entre 2 y 4 semanas.
Para el tratamiento a largo plazo del Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las cuales se produce un aumento de la secreción ácida del estómago:
La dosis inicial recomendada es de dos tabletas al día. Tome las dos tabletas 1 hora antes de una comida. Posteriormente, su médico podrá ajustarle la dosis, dependiendo de la cantidad de secreción ácida que produzca. Si se le prescribe más de dos tabletas al día, deberá tomar las tabletas repartidas en dos veces al día. Si se le prescribe más de cuatro tabletas al día, se le dirá exactamente cuándo deberá finalizar el tratamiento.
Grupos especiales de pacientes:
– Si padece problemas de riñón, o problemas moderados o graves de hígado, no deberá tomar Pantoprazol para la eliminación de Helicobacter pylori.
– Si sufre problemas graves en el hígado, no deberá tomar más de una tableta de 20 mg de Pantoprazol al día (para este caso están disponibles tabletas de 20 mg de Pantoprazol).
– Niños (menores de 12 años): no se recomienda la utilización de estas tabletas en niños menores de 12 años. Si toma más Pantogastrin del que debiera Comuníqueselo a su médico o farmacéutico o acuda al centro de salud más cercano indicando el medicamento y la cantidad ingerida. No hay síntomas conocidos de sobredosis.
Si olvidó tomar Pantogastrin No duplique la dosis para compensar las dosis olvidadas. Tome su siguiente dosis de la forma habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Pantogastrin
No deje de tomar estas tabletas sin consultar antes con su médico o farmacéutico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Pantogastrin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de los posibles efectos adversos descritos a continuación, se clasifica de la siguiente forma:
Muy frecuentes (afecta a más de un paciente de cada 10)
Frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 100)
Poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1000)
Raros (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10000)
Muy raros (afecta a menos de 1 paciente de cada 10000)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente, o contacte con el servicio de urgencias del hospital más cercano:
– Reacciones alérgicas graves (frecuencia rara): Hinchazón de lengua y/o garganta, dificultad para tragar, sarpullido (urticaria), dificultad para respirar, hinchazón de la cara de origen alérgico (edema de Quincke/angioedema), mareos intensos con latidos del corazón muy rápidos y sudoración abundante.
– Alteraciones graves de la piel (frecuencia no conocida): Ampollas en la piel y un rápido deterioro de las condiciones generales, erosión (incluyendo ligero sangrado) de ojos, nariz, boca/labios o genitales (Síndrome de Stevens Johnson, Síndrome de Lyell, Eritema multiforme) y sensibilidad a la luz.
– Otras afecciones graves (frecuencia no conocida): Coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (daño grave de las células del hígado, ictericia), o fiebre, sarpullido, aumento del tamaño de los riñones con dolor ocasional al orinar y dolor en la parte baja de la espalda (inflamación grave de los riñones)
Otros efectos adversos son:
– Poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1000)
Dolor de cabeza; vértigos; diarrea; sensación de mareo, vómitos; hinchazón y flatulencias (gases); estreñimiento; boca seca; dolor y molestias en el abdomen; sarpullido en la piel, exantema, erupción; hormigueo; sensación de debilidad, de cansancio o de malestar general; alteraciones del sueño.
– Raros (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10000)
Alteraciones de la visión tales como visión borrosa; urticaria; dolor de las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; aumento de la temperatura corporal; hinchazón en las extremidades (edema periférico); reacciones alérgicas; depresión; aumento del tamaño de las mamas en hombres.
– Muy raros (afecta a menos de 1 paciente de cada 10 000)
Desorientación
– Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Alucinación, confusión (especialmente en pacientes con historial de estos síntomas), disminución de los niveles de sodio en la sangre, inflamación del intestino grueso que causa diarrea acuosa persistente.
Efectos adversos identificados a través de análisis de sangre:
– Poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1000)
Aumento de las enzimas del hígado
– Raros (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10 000)
Aumento de la bilirrubina; aumento de los niveles de grasas en la sangre
– Muy raros (afecta a menos de 1 paciente de cada 10 000)
Reducción del número de plaquetas que podría producir sangrado o más hematomas de lo habitual; reducción del número de glóbulos blancos que podría conducir a infecciones más frecuentes.
Frecuencia desconocida:
Si usted está tomando Pantogastrin durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación convulsiones, mareos aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico le puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Pantogastrin, especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este inserto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este inserto. La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un seguimiento continuo del balance beneficio / riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia: http://www.digemid.minsa.gob.pe. 5. Conservación de Pantogastrin 40 mg Tableta de Liberación Retardada Almacenar el producto a una temperatura no mayor a 30 °C.
No utilice Pantogastrin 40 mg Tableta de Liberación Retardada si observa signos de deterioro del envase o del contenido del mismo.
Periodo de validez: No utilizar Pantogastrin 40 mg Tableta de Liberación Retardada después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
6. Composición Cualitativa y Cuantitativa
Cada tableta de liberación retardada contiene:
Pantoprazol ……………………… 40 mg
(Como Pantoprazol sódico sesquihidratado)
Excipientes: Óxido de magnesio liviano, manitol, celulosa microcristalina, hipromelosa 2910, crospovidona Tipo B, croscarmelosa de sodio, talco purificado, sílice coloidal anhidro, estearato de magnesio, ftalato de dibutilo, ftalato de hipromelosa, óxido amarillo de fierro CI: 77492, dióxido de titanio CI: 77891
