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DOLODIC 1% CREMAGEL x 50g Diclofenaco

Description

Lea detenidamente todo el inserto antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información
importante para usted.

Conserve este inserto, ya que puede necesitar leerlo nuevamente.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico.                                                                                                Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que
no se describen en este inserto.

1. ¿Qué es Dolodic Cremagel 1% Gel y para qué se utiliza?
El Diclofenaco dietilamina, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de los antiinflamatorios no
esteroideos y actúa como analgésico y antiinflamatorio local.
Dolodic Cremagel está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años para el alivio local del dolor y de la
inflamación leves y ocasionales producidos por:
Pequeñas contusiones, golpes, distensiones
Tortícolis u otras contracturas
Lumbalgias
Esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura

2. ¿Qué necesita saber antes de usar Dolodic Cremagel 1% Gel?
No use Dolodic Cremagel:
Si es alérgico al Diclofenaco o a cualquier otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo utilizado en el
tratamiento del dolor, la fiebre o la inflamación como el ibuprofeno o ácido acetilsalicílico, o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (Para consultar la lista completa ver composición en apartado 6). Si no
está seguro, consulte a su médico o farmacéutico.
Los síntomas relacionados con una reacción alérgica a estos medicamentos pueden ser: asma, dificultad en la
respiración, erupción cutánea o picor, hinchazón en la cara o en la lengua y goteo nasal.
Si está en los 3 últimos meses del embarazo.
Si es menor de 14 años.
No aplicar sobre heridas, lesiones eczematosas, mucosas, ni en quemaduras.

Tenga especial cuidado con Dolodic Cremagel
No aplicar en lugares de la piel donde existan cortes o heridas abiertas, ni en las mucosas, ni sobre eczemas o
lugares de la piel donde haya una erupción de la piel. Deje de utilizar el medicamento si se produce una erupción en
la piel tras la aplicación.
No utilizar en zonas extensas, utilizar exclusivamente en la zona afectada.
Evite el contacto de Dolodic Cremagel con los ojos. Si esto ocurriera, aclare los ojos con agua limpia. Consulte a su
médico o farmacéutico en caso de que sienta alguna molestia posterior.
No utilizar vendajes oclusivos.
No utilizar más cantidad del medicamento de la indicada, ni durante un periodo de tiempo superior al indicado, salvo
por consejo de su médico.
No aplicar simultáneamente Dolodic Cremagel en la misma zona en la que se hayan aplicado otros medicamentos.
No ingerir este medicamento ni lo utilice en la boca. Dolodic Cremagel es para uso externo únicamente. Consulte a
su médico o farmacéutico en caso de ingestión accidental.
Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado) ni a lámparas de radiaciones ultravioleta
(rayos UVA).
No utilizar durante el primer y segundo trimestre de embarazo salvo criterio médico.

Uso de Dolodic Cremagel con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Durante los seis primeros meses de embarazo sólo debe utilizarse Dolodic Cremagel después de consultarlo con su
médico. Durante los tres últimos meses de embarazo, no debe utilizarse este medicamento, ya que puede dañar al
futuro bebé, o causar problemas en el parto.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
En periodo de lactancia no use Dolodic Cremagel, excepto que se lo haya indicado su médico, ya que el Diclofenaco
pasa a la leche materna en pequeñas cantidades.
No debe aplicarse en ningún caso en madres en periodo de lactancia directamente sobre la zona del pecho, ni en
otras zonas en áreas extensas de la piel durante periodos prolongados de tiempo.

Uso en niños
Este medicamento no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 14 años, debido a que no hay
suficientes datos disponibles sobre seguridad y eficacia.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se usa
externamente sobre la piel.

Información importante sobre algunos de los componentes de Dolodic Cremagel
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

3. Cómo usar Dolodic Cremagel 1% Gel
Siga exactamente las siguientes instrucciones de administración de Dolodic Cremagel, a no ser que su médico le
haya indicado otras distintas. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento es para aplicarlo únicamente sobre la piel (uso cutáneo).

La dosis normal es:
Adultos y adolescentes mayores de 14 años: Aplicar 3 o 4 veces al día una pequeña cantidad de gel sobre la zona
inflamada o dolorida.
La cantidad de gel variará dependiendo del tamaño de la zona afectada (normalmente, será suficiente aplicar una
cantidad similar al tamaño de entre una cereza y una nuez).
Utilice la menor cantidad necesaria durante el menor tiempo que sea requerido.

Modo de utilización:
Para la primera utilización del tubo, desenrosque el tapón. Introducir la parte posterior del tapón en la pieza que
cierra el tubo. Girar el tapón hasta conseguir la apertura del tubo.
Extienda una fina capa del gel sobre la zona de la piel donde exista el dolor y la inflamación, mediante un suave
masaje.
Cierre bien el tubo después de su utilización.
Lávese las manos después de la aplicación del gel, a no ser que estas sean el área a tratar.

Si olvidó usar Dolodic Cremagel
Si olvidó aplicar este medicamento cuando correspondía, aplique el gel tan pronto como sea posible y continúe de
manera normal el tratamiento.
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si usa más Dolodic Cremagel del que debiera
Si ingiere accidentalmente Dolodic Cremagel o si lo ha utilizado sobre una gran zona de la piel y durante un largo
período de tiempo, pueden ocurrir reacciones adversas similares a las producidas por el Diclofenaco cuando se toma
por vía oral (por ej. comprimidos).
Los síntomas principales por sobredosis son: trastornos digestivos o renales y dificultad para respirar.
Si ha aplicado demasiada cantidad del medicamento, se recomienda eliminarla lavando la zona afectada con
abundante agua, o bien, retirando una parte.
En caso de sobredosis o de ingestión accidental acuda inmediatamente a un centro médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Dolodic Cremagel puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Algunos efectos adversos raros y muy raros pueden ser graves:
Si usted experimenta alguno de los siguientes signos de alergia, deje de usar Dolodic Cremagel y consulte con un
médico o farmacéutico inmediatamente:
Raros (observados entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes): Erupción de la piel acompañada, o no, de ampollas;
urticaria (ronchas rojizas, elevadas y a menudo con sensación de picor y quemazón).
Muy raros (observados en menos de 1 de cada 10000 pacientes): Dificultad para respirar o sensación de presión en
el pecho (asma); hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.

Efectos adversos no graves:
Pueden producirse otros efectos adversos, pero éstos suelen ser leves y de duración transitoria. Si nota alguno de
ellos, consulte con su médico o farmacéutico lo antes posible.
Frecuentes (observados entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): Erupción, picor, enrojecimiento o escozor en la piel
después de usar el producto.
Muy raros (observados en menos de 1 de cada 10000 pacientes): La piel pudiera ser más sensible a la luz del sol
(fotosensibilidad). Los signos son: quemadura solar con picor, hinchazón y ampollas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este inserto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles
efectos adversos que no aparecen en este inserto.
La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante.
Permite un seguimiento continuo del balance beneficio / riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de
salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Sistema Peruano de Farmacovigilancia
y Tecnovigilancia: http://www.digemid.minsa.gob.pe.

5. Conservación de Dolodic Cremagel 1% Gel
Almacenar el producto a una temperatura no mayor a 30 °C.
No utilice Dolodic Cremagel 1% Gel si observa signos de deterioro del envase o del contenido del mismo.
Periodo de validez:
No utilizar Dolodic Cremagel 1% Gel después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

6. Composición Cualitativa y Cuantitativa
Cada 100 g contiene:
Diclofenaco dietilamina equivalente a
Diclofenaco sódico ………………….. 1 g
Excipientes: Diazolidinil urea, imidazolidinil urea, propilenglicol, acrilatos/C 10-30 alquil acrilato crospolímero,
propilenglicol (y) diazolidinil urea (y) iodopropinil butilcarbamato, trolamina, alcohol isopropilico, alcohol, miristato de
isopropilo, aceite de ricino hidrogenado polioxilado 40, agua purificada.