Description

DOLOACEMIFEN^® 120mg/5ml Solución Oral

Paracetamol

ANALGÉSICO – ANTIPIRÉTICO

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Para el alivio de dolor leve a moderado en niños.

Como antipirético para niños.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Propiedades farmacodinámicas

Paracetamol tiene propiedades analgésicas y antipireticas, es usado en el tratamiento del dolor, como dolor dental, dolor de cabeza y neuralgia.

Propiedades farmacocinéticas

Paracetamol se absorbe fácilmente desde el tracto gastrointestinal y las concentraciones plasmáticas máximas ocurren a las 0.5 – 2 horas después de la ingestión.

Es metabolizado en el hígado y eliminado en la orina principalmente como glucoronido y sulfatos conjugados, menos del 5 % se excreta sin cambios como paracetamol. La vida media de eliminación varia de 1 a 4 horas.

La unión a proteínas plasmáticas es despreciable a concentraciones terapéuticas normales.

Un metabolito hidroxilado menor, el cual es usualmente producido en el hígado en cantidades muy pequeñas por oxidasas de función mixta las cuales usualmente son detoxificadas por conjugación con glutatión hepático, puede acumularse tras una sobredosis de paracetamol y causar daño hepático.

CONTRAINDICACIONES

Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a paracetamol o a alguno de los excipientes.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS INTERACCIONES

La velocidad de absorción de paracetamol puede incrementarse por la metroclopramida o domperidona y reducirse por colestiramina.

Los pacientes quienes tomaron barbitúricos, antidepresivos tricíclicos y alcohol pueden presentar una menor capacidad para metabolizar dosis grandes de paracetamol; el alcohol puede aumentar la hepatotóxicidad de la sobredosis de paracetamol.

El efecto anticoagulante de warfarina y otras cumarinas puede potenciarse por el uso regular y prolongado de paracetamol con un mayor riesgo de sangrado; las dosis ocasionales no tienen efecto significativo.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES

En adultos no se debe exceder la dosis límite de 4 gramos por día. No debe usarse por mas de tres días para el tratamiento de fiebre, sin consultar al médico.

Si los síntomas persisten por más de 3 días, acudir al médico.

No exceder la dosis indicada.

Debe administrarse con precaución en pacientes con deterioro de la función renal o hepática.

Los peligros de sobredosis son mayores en pacientes con enfermedad hepática alcohólica (no cirrótico).

Debe buscarse atención médica inmediata en el momento de una sobredosis, incluso si el niño parece estar bien, debido al riesgo de daño hepático severo retardado.

No administrar con algún otro producto que contenga Paracetamol.

Administración durante el embarazo y lactancia

Estudios epidemiológicos en mujeres embarazadas no mostraron efectos nocivos debido al uso de paracetamol en la dosis recomendada, pero las pacientes deben seguir los consejos de su médico respecto a su uso.

Paracetamol es eliminado por la leche materna pero no en una cantidad clínicamente significativa. Los datos disponibles publicados no contraindican la lactancia.

 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: Ninguno.