SUFACRATO SUSP ORAL x200 mL Sucralfato 1gr x 20ml

Descripción

COMPOSICION: Sucralfato 1g/5mL

CONTRAINDICACIONES

SUFACRATO^® está contraindicado en casos de hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes descritos en la sección Composición Cualitativa y Cuantitativa.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES

Sucralfato no debe ser administrado por vía intravenosa. La administración intravenosa inadvertida de Sucralfato y sus excipientes insolubles puede inducir complicaciones fatales, incluyendo embolia pulmonar y cerebral. Otras complicaciones graves tal como intoxicación por aluminio fueron reportadas después de la administración intravenosa. El producto sólo debe utilizarse con precaución en pacientes con disfunción renal, debido a la posibilidad de un incremento de la absorción de aluminio.

No se recomienda el uso de Sucralfato en pacientes en diálisis.

En pacientes con insuficiencia renal crónica o grave, Sucralfato debe de utilizarse con extrema precaución y sólo para el tratamiento a corto plazo. Pequeñas cantidades de aluminio se absorben a través del tracto gastrointestinal y el aluminio puede acumularse.

Osteodistrofia por aluminio, osteomalacia, encefalopatía y anemia han sido reportados en pacientes con insuficiencia renal crónica. Para los pacientes con deterioro de la función renal, se recomienda realizarse periódicamente pruebas de laboratorio para aluminio, fosfato, calcio y fosfatasa alcalina debido al deterioro de la excreción.

No se recomienda el uso concomitante de otros medicamentos que contengan aluminio en vista de la posibilidad de un incremento en la absorción y la toxicidad de aluminio.

Bezoares han sido reportados después de la administración de Sucralfato principalmente en pacientes gravemente enfermos en unidades de cuidados intensivos. La mayoría de estos pacientes (incluyen neonatos en quienes el Sucralfato no es recomentado) tenian condiciones médicas subyacentes que podían predisponer a la formación de bezoar (tales como el retraso del vaciado gástrico originado por una cirugía, terapia farmacológica o enfermedades que reducen la motilidad), o estaban recibiendo alimentación enteral por sonda de forma concomitante.

Población pediátrica:
El uso de Sucralfato no es recomendado en niños menores de 14 años de edad debido a la información insuficiente sobre la seguridad y eficacia.

Advertencias sobre excipientes
Este medicamento contiene Sorbitol. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructuosa no deben tomar este medicamento.

Administración durante el embarazo y lactancia.

Embarazo
Los estudios de teratogenicidad en ratones, ratas y conejos a dosis de hasta 50 veces la dosis humana no han revelado evidencia de daño en el feto. La seguridad en mujeres embarazadas no ha sido establecida, por lo tanto Sucralfato debe ser administrado durante el embarazo solo si es claramente necesario.

Lactancia
No se conoce si este fármaco se excreta en la leche materna. Se debe tener precaución cuando se administra Sucralfato a mujeres en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No conducir en caso de sentir mareos o somnolencia.