PROSTEZOSIN 5mg X 30 Tabletas Recubiertas Terazosina 5mg
Descripción
PROSTEZOSIN® 5 mg Tableta Recubierta
Terazosina
Lea detenidamente todo el inserto antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este inserto, ya que puede necesitar leerlo nuevamente.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento ha sido recetado para usted y no debe administrarlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no se describen en este inserto.
- ¿Qué es Prostezosin 5 mg Tableta Recubierta y para qué se utiliza?
Prostezosin contiene Terazosina, una sustancia que es un bloqueante alfa-1-adrenérgico selectivo, bloquea unos receptores en la próstata, en el cuello de la vejiga y en la cápsula prostática con lo que mejora los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata. Además, produce un descenso de la presión arterial sin que vaya acompañada de un aumento de la frecuencia cardiaca secundaria.
Prostezosin se utiliza en el tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata. También está indicada en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial, leve o moderada.
- ¿Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prostezosin 5 mg Tableta Recubierta?
No tome Prostezosin:
- Si es alérgico a la Terazosina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si tiene antecedentes de síncope (desvanecimiento) durante la micción (orinar).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Terazosina:
- Tras la primera o las primeras dosis puede producirse una bajada acusada de la tensión arterial.
- Pueden aparecer síntomas de mareo, somnolencia, aturdimiento y palpitaciones, por lo que habrá que tener precaución y evitar conducir o hacer trabajos peligrosos.
- Pueden aparecer síncope (desvanecimiento) (en menos del 1% de los pacientes) después de la toma inicial del medicamento, tras un aumento demasiado rápido de la dosis o por el uso simultáneo de otro medicamento antihipertensivo. El síncope puede controlarse limitando la dosis inicial a 1 mg y administrando con precaución cualquier otro medicamento para la hipertensión.
- Es necesario tener precaución en pacientes de edad avanzada debido a la elevada incidencia de hipotensión al ponerse de pie en este grupo de edad.
- Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente Terazosina. Esto es debido a que Terazosina puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente.
Niños y adolescentes
No ha sido determinada la seguridad y eficacia de Terazosina en niños.
Uso de Prostezosin 5 mg con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
La administración simultánea con otros antihipertensivos puede implicar una reducción de la dosis del antihipertensivo y/o un ajuste de la dosis de Terazosina.
Se ha producido hipotensión cuando Terazosina se ha utilizado con inhibidores de la fosfodiesterasa (como sildenafilo y vardenafilo).
Algunos pacientes que están recibiendo un alfa-bloqueante para el tratamiento de la presión arterial alta o de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o desvanecimientos que pueden ser causados por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas cuando toman medicamentos para la disfunción eréctil (impotencia) con alfa-bloqueantes como Terazosina. Con el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, deberá estar recibiendo su dosis diaria de alfa-bloqueante de forma regular antes de comenzar con el tratamiento para la disfunción eréctil.
Toma de Prostezosin con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar Prostezosin con o sin alimentos. No tomar alcohol cuando se esté tomando este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en un periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No ha sido establecida la inocuidad de Terazosina durante el embarazo. Terazosina no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Lactancia
Se desconoce si Terazosina pasa a la leche materna. Informe a su médico antes de darle el pecho a su hijo si está tomando Terazosina.
Conducción y uso de máquinasNo conduzca ni maneje máquinas hasta que haya comprobado cómo le afecta este medicamento, ya que puede producir mareos especialmente al principio del tratamiento. Información importante sobre algunos de los componentes de Prostezosin 5 mgEste medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. 3. Cómo tomar Prostezosin 5 mg Tableta RecubiertaSiga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.La dosis recomendada de Prostezosin 5 mg debe determinarla el médico para cada paciente.Hiperplasia benigna de próstata:Para todos los pacientes la dosis recomendada es de 1 mg de Terazosina, una vez al día, a la hora de acostarse. Debe cumplirse estrictamente este régimen de tratamiento inicial para evitar la posibilidad de una hipotensión aguda.Según la respuesta de cada paciente y después de 3 o 4 días, la dosis puede aumentarse a 2 mg de Terazosina al día. Posteriormente la dosis puede aumentarse paulatinamente hasta alcanzar la respuesta clínica deseada. Para la dosis inicial deberá utilizar otras presentaciones de este medicamento.La dosis de mantenimiento recomendada es de una tableta recubierta de Prostezosin 5 mg (5 mg de Terazosina) una vez al día. En aquellos casos en que la respuesta clínica lo justifique, la dosis puede incrementarse hasta un máximo de dos tabletas recubiertas de Prostezosin 5 mg al día (10 mg de Terazosina).Si se interrumpe el tratamiento durante varios días, la terapia deberá instaurarse según el régimen inicial de administración.Hipertensión:La dosis inicial para todos los pacientes es de 1 mg una vez al día, a la hora de acostarse. Debe cumplirse estrictamente este régimen de tratamiento inicial para evitar la posibilidad de una hipotensión aguda. Para la dosis inicial deberá utilizar otras presentaciones de este medicamento.La dosis diaria puede doblarse a intervalos de una semana aproximadamente, para obtener el resultado deseado.La dosis de mantenimiento recomendada es de 1 a 5 mg de Terazosina al día. Sin embargo, algunos pacientes pueden mejorar con dosis de hasta 20 mg al día.Si se interrumpe el tratamiento durante varios días, es necesario volver a empezar según el régimen inicial de administración. Si toma más Prostezosin 5 mg del que debiera
Si ha tomado más Prostezosin 5 mg de la que debe, puede sufrir una hipotensión aguda.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar Prostezosin 5 mg
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Después continúe usando Prostezosin 5 mg según las instrucciones de su médico
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Prostezosin 5 mg
A menos que su médico le diga que interrumpa su tratamiento, es importante continuar tomando Prostezosin 5 mg según sus instrucciones.
Si se interrumpe el tratamiento durante varios días, es necesario volver a empezar este según el régimen inicial de administración.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hiperplasia benigna de próstata:
Los efectos adversos que aparecieron durante el estudio del producto fueron los siguientes: mareo, debilidad, dolor de cabeza, hipotensión al ponerse de pie, somnolencia, congestión nasal/rinitis, dificultad para respirar, náuseas, impotencia, vértigo, visión borrosa/disminución de la agudeza visual, palpitaciones, edema en las extremidades, disminución de la libido, hipotensión, síncope, aumento de peso, taquicardia.
Hipertensión:
Los efectos adversos que aparecieron durante el estudio del producto fueron los siguientes: mareo, dolor de cabeza, debilidad, congestión nasal, edema en las extremidades, somnolencia, náuseas, palpitaciones, dolor de extremidades, dificultad para respirar, sensación de ardor u hormigueo (parestesia), sinusitis, dolor de espalda, nerviosismo, taquicardia, visión borrosa, hipotensión al ponerse de pie, impotencia, síncope, edema, disminución de la libido, depresión, aumento de peso.
Tras su comercialización se han descrito casos de disminución de plaquetas, arritmia auricular y erección anormal persistente del pene.
Raramente puede aparecer reacción alérgica.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este inserto. La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un seguimiento continuo del balance beneficio / riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Sistema Peruano de Farmacovigilancia: farmacovigilancia@minsa.gob.pe 5. Conservación de Prostezosin 5 mg Tableta RecubiertaAlmacenar el producto a una temperatura no mayor a 30 °C.No utilice Prostezosin 5 mg Tableta Recubierta si observa signos de deterioro del envase o del contenido del mismo.
Periodo de validez:No utilizar Prostezosin 5 mg Tableta Recubierta después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
6. Composición Cualitativa y Cuantitativa
Cada tableta recubierta contiene:
Terazosina ……………………… 5 mg
(Como Terazosina clorhidrato dihidrato)
Excipientes: Polivinilpirrolidona K30, almidón de maíz, cloruro de sodio, lactosa monohidratada, talco, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol 6000, dióxido de titanio C.I. 77891, color laca amarillo D&C N° 10 (C.I. 47005).
