ORATADINA AL. SOL X60ml Loratadina

Descripción

1. ¿Qué es Oratadina Allergy 5mg/5mL Solución Oral y para qué se utiliza?
Oratadina Allergy 5mg/5mL Solución Oral (Loratadina) pertenece a una clase de medicamentos conocidos
como antihistamínicos. Loratadina actúa contrarrestando los efectos de la histamina, que es producida
naturalmente por el sistema de defensa de su cuerpo, pero puede ser producida en exceso en reacciones
alérgicas. Oratadina Allergy alivia los síntomas asociados a la fiebre del heno (rinitis alérgica) en adultos y niños mayores
de 2 años, que incluyen:
– Estornudos
– Congestión, goteo o picor nasal
– Picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Oratadina Allergy también se utiliza para aliviar los síntomas de las alergias cutáneas en adultos y niños
(mayores de 2 años), que incluyen:
– Erupción, picazón y urticaria (ronchas).

2. ¿Qué necesita saber antes de tomar Oratadina Allergy 5mg/5mL Solución Oral?
No tome Oratadina Allergy:
– Si es alérgico a Loratadina, o a cualquiera de los otros ingredientes de este medicamento (ver sección 6).
– Si está embarazada o planea quedar embarazada.
– Si está en periodo de lactancia, ya que Loratadina puede pasar a la leche materna.

Advertencias y precauciones
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Oratadina Allergy:
– Si tiene problemas hepáticos graves
Oratadina Allergy no debe tomarse durante 48 horas previos a la realización de una prueba cutánea, ya que
puede afectar los resultados.
Niños
No administre Oratadina Allergy a niños menores de 2 años de edad.

Uso de Oratadina Allergy con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si usted está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento, incluyendo los medicamentos obtenidos sin receta médica.
Existen algunos medicamentos que pueden aumentar el riesgo de los efectos secundarios.
Especialmente, informe a su médico si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
– cimetidina (para problemas estomacales)
– eritromicina (un antibiótico)

– ketoconazol o fluconazol (para infecciones micóticas)
– quinidina (para problemas cardíacos)
– fluoxetina (para la depresión).

Toma de Oratadina Allergy con alimentos y bebidas
Al igual que con todos los antihistamínicos, usted debe evitar el consumo excesivo de alcohol mientras esté
tomando este medicamento.

Embarazo y lactancia
No tome este medicamento si está embarazada o si está en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Oratadina Allergy no suele causar somnolencia a la dosis recomendada. Sin embargo, las personas reaccionan
de manera diferente, así que no conduzca ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta el medicamento.

3. Cómo tomar Oratadina Allergy 5mg/5mL Solución Oral
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este inserto o como su médico o farmacéutico le ha
indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. Es importante saber cuánto pesa su hijo para asegurarse
de que usted le dé la cantidad correcta de medicamento. Por ejemplo, un niño de 9 años de edad pesa alrededor de 30 kg.
En caso de duda, pese a su hijo y siga las instrucciones indicadas a continuación.
Oratadina Allergy debe tomarse sólo por vía oral, y no administrar a niños menores de 2 años.

Niños de 2 a 12 años de edad que pesen 30 kg o menos: 5 ml (5mg) de la solución oral, una vez al día.
Niños de 2 a 12 años de edad que pesen más de 30 kg: 10 ml (10mg) de la solución oral, una vez al día.
Adultos y niños mayores de 12 años de edad: 10 ml (10mg) de la solución oral, una vez al día.

Si usted tiene problemas hepáticos graves, su médico o farmacéutico puede aconsejarle que tome la cantidad recomendada en días
alternos. Si esto se aplica a usted, siga sus instrucciones.

Si toma más Oratadina Allergy del que debiera
Si usted o su hijo han tomado una cantidad excesiva de este medicamento, hable con un médico o farmacéutico
inmediatamente. Usted o su hijo pueden experimentar somnolencia, dolor de cabeza o latidos cardíacos rápidos.

Si olvidó tomar Oratadina Allergy
Si olvidó tomar su dosis, tómela lo antes posible, a menos que sea casi la hora de la siguiente dosis. No tome una dosis
doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las
personas lo sufran.
La hinchazón de la cara, boca, labios o garganta puede ser un signo de una reacción alérgica. Si esto le sucede
a usted, deje de tomar Oratadina Allergy y comuníquelo a su médico inmediatamente, o vaya al hospital más
cercano. Si es posible lleve la botella con usted.
– Los efectos secundarios más comúnmente reportados en adultos y niños mayores de 12 años de edad son:
somnolencia, dolor de cabeza, aumento del apetito, dificultad para dormir.
– Los efectos secundarios más comúnmente reportados en niños de 2 a 12 años de edad son: dolor de cabeza,
nerviosismo, fatiga.
– Los siguientes efectos secundarios muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10000 personas) también se
han observado durante la comercialización de Loratadina: reacción alérgica grave, mareo, ritmo cardiaco
irregular o rápido, náusea (sentirse enfermo), boca seca, malestar estomacal, problemas hepáticos, pérdida de
cabello, erupción, fatiga.
– El siguiente efecto secundario no conocido (no se puede estimar a partir de los datos disponibles) también se
ha observado durante la comercialización de la Loratadina: aumento de peso.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este inserto.
La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante.
Permite un seguimiento continuo del balance beneficio / riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales
de salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Sistema Peruano de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia: http://www.digemid.minsa.gob.pe.

5. Conservación de Oratadina Allergy 5mg/5mL Solución Oral
Almacenar el producto a una temperatura no mayor a 30 °C.
No utilice Oratadina Allergy 5mg/5mL Solución Oral si observa signos de deterioro del envase o del
contenido del mismo.
Periodo de validez:
No utilizar Oratadina Allergy 5mg/5mL Solución Oral después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.

6. Composición Cualitativa y Cuantitativa
Cada 5 ml de solución oral contiene:
Loratadina ……………………… 5 mg

Excipientes: Ácido cítrico anhidro, ácido benzoico, benzoato de sodio, sucralosa, hipromelosa, goma de
xantana, edta disódico, glicerol, propilenglicol, esencia de fresa, agua purificada.