ORABIOT CL X 10 Tabletas Recubiertas Amoxicilina 500mg + Ácido Clavulanico 125mg
Descripción
Orabiot® CL 500mg + 125mg Tableta Recubierta
Amoxicilina/Ácido Clavulánico
Lea detenidamente todo el inserto antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este inserto, ya que puede necesitar leerlo nuevamente.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento ha sido recetado para usted y no debe administrarlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no se describen en este inserto.
- ¿Qué es Orabiot CL 500mg + 125mg Tableta Recubierta y para qué se utiliza?
Orabiot CL es un antibiótico que elimina las bacterias que causan las infecciones.
Contiene dos fármacos diferentes llamados Amoxicilina y Ácido Clavulánico. La Amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que a veces puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (Ácido Clavulánico) evita que esto ocurra.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Orabiot CL se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:
- Infecciones del oído medio y senos nasales
- Infecciones del tracto respiratorio
- Infecciones del tracto urinario
- Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones dentales
- Infecciones de huesos y articulaciones
- ¿Qué necesita saber antes de tomar Orabiot CL 500mg + 125mg Tableta Recubierta?
No tome Orabiot CL 500mg + 125mg Tableta Recubierta:
- Si es alérgico a Amoxicilina, Ácido Clavulánico, a las penicilinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6).
- Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier otro antibiótico. Esto podría incluir erupción cutánea o hinchazón de cara o cuello.
- Si alguna vez ha tenido problemas de hígado o ictericia (coloración amarillenta de la piel) al tomar un antibiótico.
- No tome Orabiot CL si se incluye en alguno de los puntos anteriores. Antes de iniciar el tratamiento con Orabiot CL si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Orabiot CL si:
- Tiene mononucleosis infecciosa.
- Está recibiendo tratamiento para problemas de hígado o riñón.
- No orina regularmente.
Si no está seguro de si alguno de los anteriores síntomas le afecta, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Orabiot CL.
En algunos casos, su médico puede investigar el tipo de bacteria que está causando su infección. Dependiendo de los resultados, puede que le receten una presentación diferente de Orabiot CL u otro medicamento.
Síntomas a los que debe estar atento
Amoxicilina/Ácido Clavulánico pueden empeorar determinadas condiciones existentes, o causar efectos adversos graves.
Éstos incluyen reacciones alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino grueso. Debe estar atento a determinados síntomas mientras tome Amoxicilina/Ácido Clavulánico para reducir el riesgo de problemas. Ver “Síntomas a los que debe estar atento” en la sección 4.
Análisis de sangre y orina
Si se le están realizando análisis sanguíneos (como estudios del estado de los glóbulos rojos o estudios de función hepática) o análisis de orina (para controlar los niveles de glucosa), informe a su médico o enfermera que está tomando Amoxicilina/Ácido Clavulánico. Esto es porque Amoxicilina/Ácido Clavulánico puede alterar los resultados de estos tipos de análisis.
Uso de Orabiot CL con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si está tomando alopurinol (usado para la gota) con Amoxicilina/Ácido Clavulánico, puede ser más probable que sufra una reacción alérgica en la piel.
Si está tomando probenecid (usado para la gota) su médico puede que le ajuste la dosis de Amoxicilina/Ácido Clavulánico.
Si se toman anticoagulantes (como la warfarina) con Amoxicilina/Acido Clavulánico se necesitarán más análisis sanguíneos.
Amoxicilina/ácido clavulánico puede afectar la acción de metotrexato (medicamento empleado para tratar el cáncer o enfermedades reumáticas).
Amoxicilina/ácido clavulánico puede afectar a la forma en que actúa micofenolato de mofetilo (un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos en pacientes trasplantados).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
Conducción y uso de máquinas
Orabiot CL puede tener efectos adversos y los síntomas pueden hacer que no deba conducir.
No conduzca o maneje maquinaria a no ser que se encuentre bien. 3. Cómo tomar Orabiot CL 500mg + 125mg Tableta Recubierta
Siga exactamente las instrucciones de administración de Orabiot CL indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Adultos y niños de 40 kg o más
La dosis recomendada es:
– 1 tableta administrada tres veces al día
Niños de menos de 40 kg de peso
Es preferible tratar a los niños de 6 años o menos con la suspensión oral de Orabiot CL.
Pida consejo a su médico o farmacéutico al administrar Orabiot CL tabletas a niños que pesen menos de 40 kg. Las tabletas no son adecuadas para niños que pesen menos de 25 Kg.
Pacientes con problemas de riñón e hígado
- Si tiene problemas de riñón puede que le cambien la dosis. Puede que su médico elija una presentación diferente u otro medicamento.
- Si tiene problemas de hígado se le harán análisis sanguíneos más frecuentemente para comprobar cómo funciona su hígado.
Cómo tomar Orabiot CL
- Tomar con las comidas.
- Trague las tabletas enteras con un vaso de agua.
- Se puede partir la tableta por la línea de rotura para que sea más fácil tragarlo. Debe tomar las dos partes de la tableta al mismo tiempo.
- Espacie la toma durante el día, al menos 4 horas. No tome 2 dosis en 1 hora.
- No tome Orabiot CL durante más de 2 semanas. Si se sigue encontrando mal consulte a su médico.
Si toma más Orabiot CL del que debiera
Si toma demasiado Orabiot CL, pueden aparecer síntomas como malestar de estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Consulte a su médico lo antes posible. Lleve el envase consigo para enseñárselo al médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar Orabiot CL:
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, espere al menos 4 horas antes de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si deja de tomar Orabiot CL
Continúe tomando Orabiot CL hasta que termine el tratamiento, aunque se encuentre mejor.
Necesita tomar el tratamiento completo para curar la infección. Si no lo hace, las bacterias que sobrevivan pueden hacer que vuelva a tener la infección.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Orabiot CL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos descritos abajo pueden ocurrirle al tomar este medicamento.
Síntomas a los que tiene que estar atento
Reacciones alérgica:
Erupción cutánea: Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede aparecer como puntos rojos o morados en La piel, pero que puede afectar a otras partes del cuerpo, Fiebre, dolor de articulaciones, glándulas hinchadas en el cuello, axilas o ingle, Hinchazón, a veces de la cara o boca (angioedema), que causa dificultad para respirar, Colapso.
Contacte con un médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas. Deje de tomar Orabiot CL.
Inflamación del intestino grueso: Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor de estómago y/o fiebre.
- Contacte con su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas.
Efectos adversos muy frecuentes: Pueden afectar a más de 1 por cada 10 pacientes; Diarrea (en adultos).
Efectos adversos frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes; Aftas (Candida – infección por hongos en la vagina, boca o mucosas); Náuseas, especialmente cuando se toman dosis elevadas, si le ocurre esto tome Orabiot CL con las comidas, Vómitos, Diarrea (en niños).
Efectos adversos poco frecuentes: Pueden afectar a 1 de cada 100 pacientes; Erupción cutánea, picor, Erupción pruriginosa aumentada (habón urticarial), Indigestión, Mareos, Dolor de cabeza.
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre: Aumento en algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado.
Efectos adversos raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes; Erupción de la piel, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde – eritema multiforme)
Si tiene cualquiera de estos síntomas consulte a un médico urgente.
Efectos adversos raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre: Bajo recuento de las células implicadas en la coagulación de la sangre; bajo recuento de glóbulos blancos.
Frecuencia no conocida:
La frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles.
- Reacciones alérgicas (ver arriba)
- Inflamación del intestino grueso (ver arriba)
- Inflamación de la membrana protectora que rodea el cerebro (meningitis aséptica)
- Reacciones cutáneas graves:
– Erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y en su forma más grave, causando una descamación generalizada de la piel (más del 30% de la superficie corporal – necrólisis epidérmica tóxica).
– Erupción generalizada con pequeñas ampollas con pus (dermatitis exfoliativa bullosa).
– Erupción roja, con bultos debajo de la piel y ampollas (pustulosis exantemática).
Contacte con un médico inmediatamente si tiene cualquiera de estos síntomas.
- Inflamación del hígado (hepatitis).
- Ictericia, causada por aumento de bilirrubina en la sangre (una sustancia producida por el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos se tornen amarillentos.
- Inflamación de los conductos de los riñones.
- Retardo en la coagulación de la sangre
- Hiperactividad
- Convulsiones (en pacientes que toman dosis elevadas de Amoxicilina/Ácido Clavulánico o que tienen problemas renales)
- Lengua negra que parece pilosa
Efectos adversos que pueden aparecer en sus análisis de sangre o de orina:
- Reducción importante en el número de glóbulos blancos.
- Bajo recuento de glóbulos rojos (anemia hemolítica).
- Cristales en la orina.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este inserto.La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un seguimiento continuo del balance beneficio / riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia: http://www.digemid.minsa.gob.pe. 5. Conservación de Orabiot CL 500mg + 125mg Tableta RecubiertaAlmacenar el producto a una temperatura no mayor a 30 °C.
No tome Orabiot CL 500mg + 125mg Tableta Recubierta si observa signos de deterioro del envase o del contenido del mismo.
Periodo de validez:No tome Orabiot CL 500mg + 125mg Tableta Recubierta después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
6. Composición Cualitativa y Cuantitativa
Cada tableta recubierta contiene:
Amoxicilina (como Amoxicilina Trihidrato)……………………………….. 500 mg
Ácido Clavulánico (como Clavulanato de Potasio)…………………….125 mg
Excipientes: Celulosa microcristalina, almidón glicolato de sodio Tipo A, crospovidona, dióxido de sílice, estearato de magnesio, copolímero de amino metacrilato, polietilenglicol 4000, talco, dióxido de titanio, polisorbato 80, premezcla de recubrimiento (Hipromelosa, dióxido de titanio, talco, polietilenglicol 6000).
