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GEMFIBROLIP 600mgX20TAB Gemfibrozilo

Descripción

Gemfibrolip® 600 mg Tableta Recubierta

Gemfibrozilo

 

Lea detenidamente todo el inserto antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

 

  • Conserve este inserto, ya que puede necesitar leerlo nuevamente.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento ha sido recetado para usted y no debe administrarlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no se describen en este inserto.

 

  1. ¿Qué es Gemfibrolip 600 mg Tableta Recubierta y para qué se utiliza?

Gemfibrolip contiene el principio activo Gemfibrozilo, que pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente conocidos como fibratos. Estos medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la sangre. Por ejemplo, las grasas denominadas triglicéridos.

Gemfibrolip se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros tratamientos no médicos como ejercicio y pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre. Gemfibrolip se puede usar cuando otros medicamentos [estatinas] no son adecuados para reducir la aparición de problemas cardiacos en hombres que corren gran riesgo y cuyo “colesterol malo” es más alto.

Gemfibrolip también se puede recetar para reducir el nivel de colesterol en la sangre a aquellas personas a las que no se les pueden recetar otros medicamentos que bajan los lípidos.

 

  1. ¿Qué necesita saber antes de tomar Gemfibrolip 600 mg Tableta Recubierta?

 

No tome Gemfibrolip

  • si es alérgico a Gemfibrozilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
  • si tiene una enfermedad hepática
  • si tiene una enfermedad renal grave
  • si tiene antecedentes de cálculos en la vesícula biliar, enfermedades de la vesícula biliar (enfermedad del tracto biliar)
  • si en el pasado tuvo fotosensibilidad o reacciones fototóxicas (reacción alérgica desencadenada por la exposición al sol) durante el tratamiento con fibratos
  • si está tomando un medicamento llamado repaglinida (medicamento utilizado para reducir los niveles de azúcar en sangre), simvastatina (medicamento que reduce los niveles de colesterol), dasabuvir 2 de 6 (medicamento utilizado para tratar la infección por hepatitis C) o selexipag (medicamento utilizado para tratar la hipertensión pulmonar)

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Gemfibrolip.

Informe a su médico si presenta cualquiera de los siguientes problemas para ayudarle a decidir si Gemfibrolip es adecuado para usted:

  • alto riesgo de destrucción muscular (rabdomiólisis): los factores de riesgo incluyen insuficiencia renal; tiroides con baja actividad; más de 70 años; uso excesivo de alcohol; antecedentes de dolor y debilidad muscular (toxicidad muscular) con otro fibrato o estatina; antecedentes de trastornos musculares hereditarios; uso de Gemfibrolip en combinación con estatinas
  • enfermedad renal leve o moderada
  • tiroides de baja actividad
  • diabetes

 

Toma de Gemfibrolip con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

  • medicamentos antidiabéticos en especial rosiglitazona o repaglinida (utilizados para reducir los niveles de azúcar en sangre) (para repaglinida, ver “No tome Gemfibrolip”)
  • dasabuvir, un medicamento utilizado para tratar la infección por hepatitis C (ver “No tome Gemfibrolip” más arriba)
  • selexipag, un tratamiento para la hipertensión pulmonar (ver “No tome Gemfibrolip” más arriba)
  • estatinas utilizadas para reducir los niveles de colesterol malo y triglicéridos y aumentar los niveles de colesterol bueno como atorvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina y simvastatina (para simvastatina, ver “No tome Gemfibrolip”)
  • dabrafenib, un tratamiento para el melanoma
  • loperamida, un tratamiento para la diarrea
  • montelukast, un tratamiento para el asma
  • pioglitazona, un tratamiento utilizado para la diabetes
  • warfarina, acenocumarol, y femprocumon (anticoagulantes usados para hacer más líquida la sangre)
  • gránulos de la resina colestipol para el tratamiento de los niveles elevados de grasa (colesterol) en su sangre
  • medicación con bexaroteno para el tratamiento del cáncer de piel
  • colchicina para el tratamiento de la gota
  • paclitaxel, un tratamiento para el cáncer
  • enzalutamida, un tratamiento para el cáncer de próstata

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Lactancia

No se recomienda tomar Gemfibrolip durante la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

En casos raros Gemfibrolip puede producir mareos y afectar a su visión. Si esto ocurre, no conduzca o maneje maquinaria hasta que se encuentre bien.

 

3. Cómo tomar Gemfibrolip 600 mg Tableta Recubierta

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Antes y durante el tratamiento con Gemfibrolip le controlaran estrechamente y regularmente los niveles de lípidos en sangre. Si es diabético o si tiene problemas de tiroides su médico tendrá que tratar estas enfermedades antes de que inicie el tratamiento. Su médico también le aconsejará sobre la dieta a seguir, ejercicio, dejar de fumar, reducción del consumo de alcohol y si fuera necesario adelgazamiento.

Gemfibrolip debe tomarse por vía oral. Se recomienda tragar las tabletas con un vaso de agua, ya que tienen un sabor desagradable si se parten.

 

Toma de Gemfibrolip con alimentos y bebidas

Gemfibrolip debe tomarse media hora antes de las comidas.

 

Adultos y pacientes de edad avanzada

Normalmente la dosis inicial está entre 900 y 1200 mg al día. Su médico decidirá la mejor dosis para usted, siga las instrucciones del inserto.

Si le indican que debe tomar una dosis de 1200 mg, tendrá que tomar 600 mg media hora antes del desayuno y otros 600 mg media hora antes de la cena.

Si le indican que debe tomar una dosis de 900 mg, tendrá que tomar la dosis única media hora antes de la cena.

 

Adultos con enfermedad renal de leve a moderada

Su médico evaluará su estado antes y durante el tratamiento con Gemfibrolip. Su tratamiento se iniciará con 900 mg al día y puede aumentar hasta 1200 mg, dependiendo de la respuesta. Gemfibrolip no se debe utilizar en pacientes con enfermedad renal grave.

 

Uso en niños

Gemfibrolip no está recomendado en niños

 

Si toma más Gemfibrolip del que debiera

Si accidentalmente toma demasiado Gemfibrolip, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Lleve siempre el envase, aunque ya no quede Gemfibrolip. Los signos de sobredosis pueden ser calambres abdominales, diarrea, dolor articular y muscular, náuseas y vómitos.

 

Si olvidó tomar Gemfibrolip

No se preocupe si olvidó tomar una dosis. Simplemente, tome la siguiente dosis a la hora correcta. No duplique la dosis para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Gemfibrolip

No deje de tomar Gemfibrolip a menos que se lo indique su médico. Siga todas las indicaciones de su médico mientras toma Gemfibrolip, a fin de lograr el máximo beneficio del tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Efectos adversos graves

Aunque pueden aparecer reacciones graves, se debe poner en contacto con su médico inmediatamente si sufre cualquiera de los siguientes síntomas tras tomar Gemfibrolip:

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)

Reacción alérgica en la que se puede inflamar la cara, lengua o garganta, causando dificultad para respirar (angioedema)

  • descamación y ampollas en la piel, boca, ojos y genitales
  • erupción que afecta a todo el cuerpo
  • debilidad muscular o debilidad acompañada de orina oscura, fiebre, ritmo cardiaco rápido (palpitaciones), náuseas o vómitos

Otros efectos adversos notificados incluyen

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  • indigestión

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • sensación de oscilación o balanceo (vértigo)
  • eczema, erupción (especialmente erupción con picor o inflamación)
  • dolor de cabeza
  • dolor abdominal
  • diarrea
  • sensación de malestar
  • malestar
  • estreñimiento
  • gases
  • fatiga

 

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • latido irregular

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)

  • reducción o aumento de las células blancas sanguíneas (leucopenia, eosinofilia), enfermedad de la médula ósea (insuficiencia de la médula ósea)
  • reducción del número de plaquetas (trombocitopenia)
  • inflamación de los nervios (neuritis periférica)
  • hematomas o sangrado inusuales por reducción de las plaquetas sanguíneas (trombocitopenia)
  • anemia grave
  • pérdida de sensibilidad y sensación de hormigueo (parestesia)
  • pancreatitis
  • visión borrosa
  • ictericia (amarilleamiento de la piel), alteraciones de la función hepática
  • inflamación del hígado (hepatitis)
  • cálculos biliares (colelitiasis), inflamación de la vesícula biliar (colecistitis)
  • apendicitis
  • depresión
  • mareos
  • somnolencia
  • dolor en las articulaciones y extremidades
  • inflamación de la piel o piel inflamada que se escama o se cae
  • inflamación de los músculos (miositis)
  • inflamación de la membrana sinovial (sinovitis)
  • falta de energía persistente
  • impotencia
  • reducción de la libido
  • pérdida de pelo
  • fotosensibilidad (sensibilidad a la luz que puede causar cambio de color de la piel o erupción)
  • áreas de piel rojas, elevadas con picor
  • picor

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este inserto. La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un seguimiento continuo del balance beneficio / riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia: http://www.digemid.minsa.gob.pe. 5. Conservación de Gemfibrolip 600 mg Tableta RecubiertaAlmacenar el producto a una temperatura no mayor a 30 °C.

 

No utilice Gemfibrolip 600 mg Tableta Recubierta si observa signos de deterioro del envase o del contenido del mismo.

 

Periodo de validez:No utilizar Gemfibrolip 600 mg Tableta Recubierta después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

 

6. Composición Cualitativa y Cuantitativa

Cada tableta recubierta contiene:

Gemfibrozilo……………………… 600 mg

 

Excipientes: Celulosa microcristalina (Grado 200), croscarmelosa sódica, polividona K-30, estearil fumarato de sodio, hidroxipropilmetilcelulosa 15 cps T-2910, polietilenglicol 6000 y dióxido de titanio CI 77891.